Infant Warmer System (IWS)
Publicado el 21 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE Healthcare has recently become aware of a potential safety issue related to loose screws in the Heater Head of the Infant Warmer System (IWS). Hot screws from the Heater Head of the IWS could fall onto the bed if the Heater Head assembly has been improperly serviced. This situation can be clinically hazardous because thermal injury to a patient could result. Two injuries have been reported as a result of this issue.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) Distribution.
- Lote
- Medical device listing number: D103053, D103054, D103056, D103057, D183529
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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