FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2330-2020
Mazor X Surgical System Positioner Type II, REF: ASM0214-02
Publicado el 17 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 5 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for the surgical system to detach from the operational room table unexpectedly. This could result in the surgical system falling onto the patient resulting in blunt injury [hemorrhage, hematoma, bleeding, or fracture(s)]
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Navigation, Inc.
- Distribuidor
- US: ALAR,AZ,CA,CO,CT,FL,GA,IA,ID,IL,IN,KY,MA,MI,MN,MO,NC,ND,NL,NY,OH,PA,SC,TN,TX,UT,VA,WA,WI,WV, OUS: Australia, China, India, Israel, Romania, Singapore, Thailand, United Kingdom, Switzerland, Spain, Germany, Belgium,
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.