FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2343-2020
RayStation 6 Service Pack 3, UDI # 07350002010242 - Product Usage: For radiation therapy and medical oncology which can also be used to administer treatments.
Publicado el 17 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 18 de mayo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software error was identified in the Pencil Beam Scanning (PBS) and Line Scanning (LS) dose calculation algorithms that could result in a local underestimation of expected dose.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- RAYSEARCH LABORATORIES AB
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of Florida, Georgia, Utah, Virginia, California, Maryland, Arizona, Texas, Washington DC, Missouri, Massachusetts, Illinois, Oklahoma, New Jersey, Tennessee, and Louisiana.
- Lote
- UDI # 07350002010242 Build number: 6.3.0.6
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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