FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2348-2024
St. Jude Medical Agilis NxT Steerable Introducer, REF 408309
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One lot of product has dilators that are too short and will not extend outside the introducer sheath.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- St. Jude Medical
- Distribuidor
- US and Canada
- Lote
- UDI/DI 05414734206099, Lot Number 10071090
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.