FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2356-2024
Mi1250 SYNCHRONY 2, Item Numbers: a) 39541, FLEXSOFT S-Vector; b) 39545, FLEX28 S-Vector; c) 39547, FLEX26 S-Vector; Cochlear Implant
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A small number of devices may have a higher probability of a crack within the internal electronics substrate which could result in a non-functional device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- MED-EL Elektromedizinische Gereate, Gmbh
- Distribuidor
- US, Durham, NC
- Lote
- a) 39541, UDI/DI 09008737395414, Serial Numbers: 859106; b) 39545, UDI/DI 09008737395452, Serial Numbers: 860731, 860782, 863380; c) 39547, UDI/DI 09008737395476, Serial Numbers: 860757, 860772, 863386
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Austria
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