FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2357-2024
Brand Name: Meridian Angled Awl Fixed Product Name: Angled Awl Fixed Model/Catalog Number: RA2-003015 Product Description: Surgical Awl Component: No
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Insufficient weld around the cap component of the instrument is insufficient to withstand impaction forces.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION
- Distribuidor
- The product was distributed to the following US states: Nevada, Colorado, Texas, Washington, Indiana, Georgia, Michigan, Florida, Pennsylvania, Illinois, Tennessee, Virginia, Missouri, South Dakota, California, Montana, Minnesota, Arizona
- Lote
- Lot Code: UDI 10889981216368 Lot Numbers TT0190H, TT0191H
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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