FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2356-2026
NexxZr T Multi A3.5 W98-16mm, REF: 745451
Publicado el 17 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Yttrium-stabilized zirconium oxide discs for fixed all-ceramic dental restorations may have reduced or missing dentin layer and when used clinically in the patient's mouth there is an increased risk of fractures under functional stress.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sagemax Bioceramics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of CA, MO, MN, NY, FL, ID and the countries of AT, CZ, DE, EE, EG, FR, GR, ID, IT, KZ, RS, SE, SI, TZ, VN.
- Lote
- UDI-DI: 00842271175373, Lot: YBDGLD
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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