FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2357-2019
Microdot Xtra blood glucose test strips
Publicado el 28 de agosto de 2019 · Inicio del retiro: 26 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm reported that a faulty cutting/punching machine did not meet specifications after being fitted with new blades and did not correctly "notch" BG test strips intended for use in the US. The impacted strips did not fit into the inlet port of the BG meter, therefore resulting in a delay in BG testing and results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cambridge Sensors Limited
- Distribuidor
- Illinois
- Lote
- LOT NUMBERS 7091101, 7091201, 7091801, 7091902, 7100402, 7100403, 7101002, 7101602, 7101702, 7102403, 7103002, 7110602, 7110703, and 7112702.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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