FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2364-2012
REF 101-45-20***NOVATION MODULAR DRILL BIT LENGTH: 20mm, DIAMETER 4.5mm***Use with 20mm Screw***STERILE***EXACTECH 2320 NW 56th Court, Gainesville, FL 32653***. To assist the surgeon in the implantation of Novation Hip system components in according to a conventional technique for hemi & total hip arthroplasty. Specifically, these instruments are reusable, surgically invasive, and intended for transient use.
Publicado el 19 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Exactech Inc. of Gainesville, FL is recalling their Novation Modular Drill Bits after the devices were reported to have been used by end user while in a non-sterile condition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA state of: Arkansas only
- Lote
- Catalog Number: 101-45-20. Serial Numbers:2138948 and 2138950.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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