FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2374-2016
Servo Humidifier 163, Model 01-06-8125-8, REF 6419365 Product Usage: A heat and moisture condenser (artifical nose) is a device intended to be positioned over a tracheotomy (a surgically created opening in the throat) or tracheal tube (a tube inserted into the trachea) to warm and humidity gases breathed in by the patient.
Publicado el 17 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 3 de diciembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cracks may occur at the 15mm and 22mm ISO female connector.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex Medical
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of FL, KS and WV.
- Lote
- Lots 201450, 201451, 201452, 201504
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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