FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2386-2016
Integra External Fixation System Universal Wire Fixation Bolt - 17.5 mm Catalogue #12224218 ; Integra External Fixation System Universal Wire Fixation Bolt - 23 mm Catalogue #12224219
Publicado el 17 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 20 de julio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Through the investigation of reported complaints Integra verified that there have been instances where the Universal Wire Fixation Bolts the Slotted Post broke during use at the surgical site.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- US Distribution to the states of : FL, VA, OK, CO, DC and IN.
- Lote
- Lot # GT0420 and GT0419
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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