FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2406-2024
SURGICEL FIBRILLAR 1INX2IN(2.5CMX5.1CM), Product Number: 1961
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2024
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Qué peligro representa
Some foil pouches were found torn open, impacting the sterile barrier which was traced to a specific machine used during product packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon Sarl, a Johnson & Johnson Company
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of India and Japan.
- Lote
- Product Number: 1961; UDI/DI: 10705031003118 (primary), 20705031003115 (box of 10); Lot numbers: TFB9151, TEB6531, TFB8781, TEB6861, TEB6511, SKE2201, SKE2101, TDB5981, SLE4411, TEB7821, TGB9291, SBB2291, TEB6411, TEB7071, TBB2481, TBB2491, TCB4081, TCB3751, TCB3781, TEB7211, TEB6871, TEB7601, TEB6521, TCB3351, SJE0361, TCB4071, TCB4481, TCB2931, TFB8381, TGB9801, TBB1511, SJE0241, SDB5001, RPE3591, RPE3181, RME2541, TBB1661, TCB4061, TCB4471, TCB4051, SKE2111, SKE1811, SKE1791, SJB9871, SJE0231, SHB9841, TJE1191, TDB5991, TGB9301, TDB5611, TDB5621, TFB8361, SKE1781, SKE1801, TFB8001, TFB8371, TJE1201, TCB3341, TDB5631, TDB5151, TDB6001;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Switzerland
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