FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2408-2024
Product Name: HIGH FLOW INSUFFLATION TUBING (with Filter) Model/Catalog Number: 20400161S Product Description: Laparoscopic Insufflator
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2024
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Qué peligro representa
A customer found product with incomplete seals of P/N 20400161S, lot #185198 which can lead to non-sterile product and patient safety concerns. CHS has validated this complaint.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Canadian Hospital Specialties Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of MA.
- Lote
- Product code: 20400161S; UDI/DI: 00628725004358 (Pouch), 50628725004353 (Case of 10); Lot: 185198; Expiry: 2028-10-0.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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