FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2413-2024
Orthopantomograph OP300 dental computed tomography x-ray system. The X-ray device produces conventional 2D X-ray images and Xray projection images for the reconstruction of a 3D view. The device is operated and used by qualified healthcare professionals.
Publicado el 21 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was noticed in production on 28.10.2021, that the final testing database gives a pass result for Pan ADC repeatability test even when the test result is not within the set acceptance criteria (repeatability within 4%).
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Palodex Group Oy
- Distribuidor
- US Nationwide-Worldwide
- Lote
- DI: 06430035872725, 06430035872732, 06430035872749, 06430035872756, 06430035872763, 06430035872770
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Finland
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.