FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2423-2012
Asahi KASEI, REXEED(TM)- 15 LX, HEMODIALYZER dialysis filter
Publicado el 26 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 21 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Asahi became aware of a negative trend for rate of the adverse events that may be associated with a manufacturing change to certain lot numbers of the products, though there is no sufficient information to date to conclusively link these adverse events to the products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Asahi Kasei Medical Co., Ltd., Okatomi Plant
- Distribuidor
- REXEED SX: Worldwide Distribution - USA including TN and the countries of Japan and Germany REXEED LX: Worldwide Distribution - USA including TN and Germany
- Lote
- Lot number: 296T78
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Japan
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.