FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2439-2012
Covidien Duet TRS 60 4.8 mm Universal Articulating Single Use Loading Unit. Product Code: DUET6048A. Single Use Loading Unit (SULU) tissue reinforcement stapler. The Endo GIA Universal Staplers with Duet TRS reloads have applications in abdominal, gynecologic and pediatric surgery for resection, transection and creation of anastomoses. They may be used for transection and resection of liver substance, hepatic vasculature and biliary structures and for transection and resection of pancreas.
Publicado el 3 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 21 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Duet TRS may have the potential to injure adjacent anatomical structures which may result in life threatening post-operative complications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien LP
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- All lot numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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