FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2448-2020
Sterile Disposable Connectors ASY S CONN 3/16X1/8 RDR ANLD24 REF/ GTIN for Insert Label:050513000/ 00803622123252
Publicado el 8 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm has identified through internal tests that the sterile barrier of certain Sterile Standalone Connectors may present a breach. The issue potentially affects component assembled with a specific packaging and is associated to a specific production period.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- LivaNova USA Inc.
- Distribuidor
- US - AK, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WV OUS- Spain (Hospital de Barsuto, Bilbao, Spain)
- Lote
- LOT 2002800189
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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