FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2441-2020
DIRECT SUPPLY Attendant VITAL SIGNS MONITOR, REF AVSM2 - Product Usage: It is vital sign monitor to monitor noninvasive blood pressure (NIBP), functional arterial oxygen saturation (SpO2), pulse rate (PR), temperature (Temp) for adult, pediatric and neonatal patients in all areas of a hospital and hospital-type facilities.
Publicado el 8 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failures were found in the temperature measurement function while in the predict mode.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mediana Co., Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Serial Numbers: 456802000001~456802000180
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Korea (the Republic of)
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