FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2464-2012
Siemens Magnetom Skyra, Verio, Spectra and Biograph MMR Nuclear Magnetic Resonance Imaging System and Tomographic Imager
Publicado el 3 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When positioning the Flex Large 4 Coil (part No. 8625761) off-center in left-right direction as it is used for example for hip and shoulder imaging and, in addition at an off-center position with respect to the head-foot direction, the coil can heat up in the area of the electronic housing (white plastic lids).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution - USA including Washington, DC and AL, AK, AZ, AR, CA, CO, CT, FL, GA, HI, ID, IL, IN, IA, KS, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WV, WI and Puerto Rico.
- Lote
- Model numbers: 10276755 (Verio), 10684333 (Verio Dot), 10684334 (Verio Dot upgrade), 10432915 (Skyra), 10655588 (Spectra), and 10433372 (Biograph mMR)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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