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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2463-2012

DEXIS Imaging Suite - catalog number 1.008.7932, version numbers 10.0.0 through 10.0.3 Radiological Image Processing System

Publicado el 3 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 30 de julio de 2012

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

A condition can occur during renumbering of the patient database using the DEXCopy feature. When renumbering is being performed using the DEXCopy feature and multiple patients with an identical name are present, the software will assign all subsequent records to the first patient record, resulting in mixed patient records. In order for this problem to occur several conditions need to be met: 1)

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Imaging Sciences International, LLC
Distribuidor
Worldwide Distribution - USA including Washington, DC, AL, AZ, AR, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IL, IN, IA, KS, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MO, NE, NV, NH, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI and the country of Canada.
Lote
Catalog number 1.008.7932, version numbers 10.0.0 through 10.0.3
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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