FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2466-2015
Zippie IRIS Wheelchair. model EIZ5A in combination with option code 188M02 - MONO Backrest system with Dynamic Backrest option. Provide mobility to persons limited to a sitting position.
Publicado el 2 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Quickie IRIS and Zippie IRIS tilt-in-space wheelchairs with MONO Backrest System with Dynamic Backrest may break over time resulting in a fall or injury to occupant.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sunrise Medical (US) LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to Australia, Germany and Canada.
- Lote
- Model EIZ51, serial number range - ZRS-042132 to ZRS-042157.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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