FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2290-2016
Quickie Q7 wheelchair. Model EIR4 Physical Medicine. The Quickie Q7 series of wheelchair's intended use is to provide mobility to persons limited to a sitting position.
Publicado el 3 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 1 de julio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is an observed failure of the backrest bracket which can fatigue over the life time of the product. When this occurs there is the possibility of the bracket fracturing causing the backrest to detach from the chair frame.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sunrise Medical (US) LLC
- Distribuidor
- US and Mexico, Japan, Chile, Kuwait, Columbia, Hong Kong, China, Uruguay, South Africa, Costa Rica, South Korea, Singapore, New Zealand, El Salvador, Bahrain, Uruguay, Lebanon, United Arab Emirates, Brazil, Argentina, Netherlands Antilles, British Virgin Islands,
- Lote
- Model EIR 4 13,000 + serial numbers. RES would not accept this number. Please see spreadsheet provided in documents.R4-007239 to R4-022394. Serial number range:
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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