FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2474-2014
Urology Pack, 900-2510, package contains: (2) TOWELS ABSORBENT 15X 20 UF (1) DRAPE LITHO 11 0" X 63" W/LEGG/POUCH FEN UF (10)GAUZE SPONGE 4" X 4" 12PL Y (1) GOWN XL SMS IMPERVIOUS REINFORCED UF (1) TUR Y SET 81 " 2.1M REGULAR CLAM (1) GOWN SURG REINFORCED LGE TOWEL & WRAP (1) TUBE SUCTION CONNE 1/4 X 12' UF (3) GEL SYRINGE 10cc PREFILLED (1) TABLE COVER REINFORCED 44 X 78 (1) SYRINGE 60ML LUER LOCK W/O NDL UF Product Usage: EO sterilized surgical convenient packs packaged into polyester/polyethylene breather bag with Tyvek double vents.
Publicado el 10 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customed has determined that there is the possibility that packaging integrity may be compromised on different catalog numbers (multiple lots). This could result in an injury to the patient due to product contamination or loss of sterility condition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) in the state of Florida including Puerto Rico (USA); & USVI (St John) and the countries of Tortola, Trinidad, Dominican Republic, Costa Rica and Mexico.
- Lote
- Product code 900-2510, 10 lots: 113046981 113057471 113078312 113088798 113099429 131110251 131210649 140111211 140312133 140412657
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.