FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2487-2019
ROTEM ex-tem Rest of the world part No: 503-05 (ROW)
Publicado el 18 de septiembre de 2019 · Inicio del retiro: 23 de julio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Prolonged clotting times
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Instrumentation Laboratory Co.
- Distribuidor
- States: IL WI MI Canada, Spain, Portugal, Poland, Italy, Israel, Switzerland, Denmark, Kazakhstan, United Kingdom, Germany, Netherlands, Belgium, France, Jordan, India, Hong Kong, Austria, Czechia, Australia, Sri Lanka, Argentina, Vietnam, Singapore, Japan, South Korea, Cyprus, Ireland, Hungary, Sweden, Serbia.
- Lote
- Lot # : 42255701
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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