FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2501-2021
Scorpion Portal Vein Access Set - Product Usage: used to gain access to the hepatic vein and guide a sharp puncture tool (0.040 Stylet or 17ga Needle) through the parenchyma.
Publicado el 29 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 8 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
As a result of design changes, sheaths have exhibited cracking/breaking at the tips.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Argon Medical Devices, Inc
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the state of WA. O.U.S.: N/A
- Lote
- Item Numbers: TPS005 (Stylet); TPS006 (Needle); UDI Code: 00886333225552 Lot Number: 11369609
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.