Ameritus Medical Products ENFit Polyurethane and Silicone Feeding Tubes. Sterile and single use only. Catalog number ENF-Y60P-50 (6 fr. 50 cm ENFit Enteral Feeding Tube with Y-Port).
Publicado el 15 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 17 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Feeding tube plastic tethered closure cap may possibly fracture or break. Possible health hazards: (1) Enteral feeding and medication administration could be possibly delayed, until replacement tube is placed into patient (2) Patient could be unnecessarily overexposed to radiation if multiple x-rays are needed to confirm placement of a new tube, if x-ray is used as the placement confirmation method.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Kentec Medical, Inc
- Distribuidor
- US: CA, IA, and VA
- Lote
- Lot Number: KS1810008
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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