FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2528-2020
PHANTOM CS QUICK START DISTRACTION SCREW, 12 MM, STERILE, 5/BOX - Product Usage: intended to be used for distraction in the anterior approach to the cervical spine.
Publicado el 15 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of pouch seal. Product is labelled as sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- TeDan Surgical Innovations LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - U.S. Nationwide distribution including in the states of: AZ, CA, FL, GA, HI, IL, MA, MI, NC, NH, NJ, NY, NV, PA, PR, TN, TX, and WA . The countries of Australia, Canada, France, Philippines, Taiwan, U.A.E., and United Kingdom.
- Lote
- Product Code: DS-0022 UDI Number: 00851797006474 Lot Number: 2018062901
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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