FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2525-2026
VOCSN+Pro package, REF: PRT-00853-000; VOCSN+Pro unit, REF: PRT-00490-001
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 8 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Respiratory system intended to provide continuous/intermittent ventilator support, may have a damaged back-up battery supporting backup alarm function, which may result in the backup alarm not activating during loss of primary power and absence/depletion of backup power sources, which may result in delayed caregiver awareness of a hazardous condition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ventec Life Systems, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of UT.
- Lote
- REF/UDI-DI/Serial Number/Lot: PRT-00853-000/00855573007839/155391P/807138, PRT-00490-001/00855573007792/155391/804613
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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