FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2526-2026
Multi-Snare Set: 5 mm x 125 cm, REF: 147305; 10 mm x 125 cm, REF: 147310
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 21 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A snare catheter including luer lock, indicated for removal or manipulation of a foreign body in the vascular system, failed to meet the biocompatibility requirements for in-vitro-cytotoxicity, which if in contact with a patient's vasculature could result in localized inflammation and tissue irritation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- PFM MEDICAL INC.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of NY, MD.
- Lote
- REF/UDI-DI/Lot(Expiration): 147305/04042301061829/1049868(10/14/2028); 147310/04042301033567/1049960(10/20/28)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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