FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2509-2021
Univation X System knee implant devices as follows: Catalog/Product: NL470 UNIVATION F MENISCAL COMP.T1 RM/LM 7MM; NL471 UNIVATION F MENISCAL COMP.T2 RM/LM 7MM; NL472 UNIVATION F MENISCAL COMP.T3 RM/LM 7MM NL473 UNIVATION F MENISCAL COMP.T4 RM/LM 7MM NL474 UNIVATION F MENISCAL COMP.T5 RM/LM 7MM NL475 UNIVATION F MENISCAL COMP.T6 RM/LM 7MM
Publicado el 29 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 19 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Malfunction- loosening of the implant resulting in a potential revision surgery
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap Implant Systems LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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