FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2539-2026
Medline Convenience Kits: 1) IMAGING BIOPSY TRAY, Model Number: DYNDH1068; 2) BREAST BIOPSY PACK, Model Number: PHS234706I
Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The kits containing Huons Lidocaine HCL Injection USP 1% 10mg/ml 5mL Ampules (Lidocaine Ampules)(OEM). A recall notice was issued by Huons Co., Ltd. for Lidocaine Ampules due to quality issues identified during a recent FDA manufacturing inspection of its drug manufacturing site.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- 1) DYNDH1068, UDI-DI: 10889942172122(each), 40889942172123(case), Lot Number: 2025101090; 2) PHS234706I, UDI-DI: 10198459330278(each), 40198459330279(case), Lot Number: 25JLB029
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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