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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2540-2026

Medline Convenience Kits: 1) SUTURING SET, Model Number: SUT13710

Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The kits containing Huons Lidocaine HCL Injection USP 1% 10mg/ml 5mL Ampules (Lidocaine Ampules)(OEM). A recall notice was issued by Huons Co., Ltd. for Lidocaine Ampules due to quality issues identified during a recent FDA manufacturing inspection of its drug manufacturing site.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Medline Industries, LP
Distribuidor
US Nationwide distribution.
Lote
1) SUT13710, UDI-DI: 00653160148527(each), 10653160148524(case), Lot Number: 2025102290
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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