FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2540-2025
Max Mobility/Permobil Smart Drive MX2+ SpeedControl Dial Ref: MX2-3DCMC use in conjunction with the SmartDrive MX2+ Wheelchair Power Assist component.
Publicado el 24 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 12 de agosto de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to a faulty electrical connection between the speed control Dial and the wheelchair motor, their is a potential for lost of control of the device potentially resulting in minor or major injuries.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Max Mobility LLC
- Distribuidor
- US: AK AL AR AZ CA CO CT DC DE FL GA HI IA ID IL IN KS KY LA MA MD ME MI MN MO MS MT NC ND NE NH NJ NM NV NY OH OK OR PA PR RI SC SD TN TX UT VA VT WA WI WV WY OUS: CAN, NZL, KOR, BMU, GBR, JPN, TWN, AUS, BRA, COL, MEX, ABW, SWE, CHL, ARG, HKG
- Lote
- All Serial Numbers distributed between the dates of April 25, 2022 - July 8, 2025
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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