FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2563-2025
Brand Name: FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD20cy, Clone L26, Ready-to-Use (Dako Omnis) Model/Catalog Number: GA60461-2 Software Version: Not applicable Product Description: FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD20cy, Clone L26, Ready-to-Use (Dako Omnis) is intended for use in immunohistochemistry together with the Dako Omnis instrument. This antibody labels cells of the B-cell lineage and is a useful aid for the classification of neoplasms of B-cell derivation. Component: Not applicable
Publicado el 24 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 11 de agosto de 2025
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Qué peligro representa
Their is the potential for weak staining which may result in false negative CD20 identification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Agilent Technologies Denmark ApS
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of Alabama, California, Colorado, Connecticut, Florida, Georgia, Illinois, Indiana, Kentucky, Louisiana, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Mississippi, Nevada, New Jersey, New York, North Carolina, North Dakota, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, South Carolina, Tennessee, Texas, Virginia, Washington, West Virginia, Wisconsin.
- Lote
- Lot number: 41700704, 41810164, UDI: 05700572033042
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Denmark
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