FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2543-2020
Cardinal Health NPWT Canister with Gel 300cc, Prescription Only - Product Usage: The systems are intended for use on patients with chronic, acute, traumatic, sub-acute and dehisced wounds, partial-thickness burns, ulcers (such as diabetic or pressure), flaps and grafts. The Cardinal Health NPWT PRO family of systems provides care in the acute, extended and home care settings.
Publicado el 15 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Canisters potentially contain an oversized O-ring that cannot be installed into the mating connector on the device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cardinal Health 200, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution and the country of Canada.
- Lote
- Model Numbers: 47-4000, Lot numbers:201921913, 201921915, 201921919, 201922009, 201922017, 201922019, 201922021, 201922118, 201922419, 201922120, 201922121, 201922421
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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