FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2540-2020
FHC Guideline 4000 5.0 GL5 Main Processing Unit - Product Usage: intended to record and stimulate electrophysiological activity, as well as aid in the accurate placement of electrodes and other instruments. Catalogue Number: C0215 UDI: 00873263006740
Publicado el 15 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An electrical sub-circuit was not properly connected. Its purpose is to eliminate the possibility of interference with proper performance of the Guideline 5 Main Processing Unit, if an ESD event (greater than 6kV) were to occur.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- FHC, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of CA, NC, TN, TX, WA.
- Lote
- Serial Numbers: 45695, 48871, 48873, 48874, 46195, 46198
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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