FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2544-2014
Medtronic MiniMed Paradigm Insulin Infusion Pumps, Paradigm models: MMT-511, MMT-512, MMT-712, MMT-712E, MMT-515, MMT-715, MMT-522, MMT-522K, MMT-722, MMT-722K, MMT-523, MMT-523K, MMT-723, MMT-723K, MMT-554, and MMT-754. MiniMed 530G: MMT-551, and MMT-751 Paradigm insulin infusion pumps are intended for use to deliver basal and bolus insulin to persons with diabetes.
Publicado el 3 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medtronic is recalling the Medtronic MiniMed Paradigm Insulin Infusion Pumps because they have received reports that users have accidentally programmed the pump to deliver the maximum bolus amount.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic MiniMed Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-Nationwide in US
- Lote
- Paradigm: MMT-523NAB, MMT-723KNB, MMT-523NAH, MMT-723KNH, MMT -523NAL, MMT-723KNL, MMT-523NAP, MMT-723KNP, MMT-523NAS, MMT-723KNS, MMT-723NAB, MMT-723NAH, MMT-723NAL, MMT-723NAP, MMT-723NAS, MMT-523KNB, MMT-523KNH, MMT-523KNL, MMT-523KNP, MMT-523KNS. MiniMed 530G: MMT-551NAM, MMT-551NAH, MMT-551NAL, MMT-551NAP, MMT-551NAS, MMT-751NAB, MMT-751NAH, MMT-751NAL, MMT-751NAP, MMT-751NAS.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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