FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2544-2019
AD-TECH Drill Sleeve Guides, used with Ad-Tech Placement Kits: (a) REF DSG-90-2.3N (b) REF DSG-6.3-090-2.4N
Publicado el 25 de septiembre de 2019 · Inicio del retiro: 27 de agosto de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The inner diameter of the drill sleeve guide raw material was found to be under tolerance, potentially resulting in the drill bit seizing in the guide during surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ad-Tech Medical Instrument Corporation
- Distribuidor
- NY, PA, WI, AZ, IL, CA, NH, GA, MA, MN, UT, MI, WA, FL, TX, OH, OR, PA, MD, and India, Korea, Taiwan, Canada, Hong Kong, Denmark, Russia, Singapore, Japan, Brazil. UK, Spain, Czech Republic, France
- Lote
- All serial numbers distributed between January 2014 and May 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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