FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0221-2025
AD-TECH Spencer Probe Depth Electrode, REF SD08R-AP58X-000 8-Contact 1.12mm (A style) Depth Electrode
Publicado el 30 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 19 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ad-Tech is recalling these A-Style SD Depth Electrodes because a label discrepancy was identified on A style contact SD electrodes where the MR Conditional symbol was incorrectly placed instead of the MR Unsafe symbol. The A style contacts were not cleared for MR Conditional use. Our records indicate you have received one or more of the affected lots listed above.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ad-Tech Medical Instrument Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, OH.
- Lote
- UDI/DI 00841823107688, Lot Number 168788 855856857, 172999 873874875R, 174915 879880881
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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