FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2547-2015
Physio-Control QuikCombo Pacing/Defibrillation/ECG Electrodes RediPak¿ Preconnect System Item Code:PM20022
Publicado el 9 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 19 de agosto de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Multi-Function Defibrillation Electrodes, Pre connect- potential for damage to the wire insulation may result in a potentially increased risk for reduced or no patient therapy and patient and/or clinician burns
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien LLC
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: Canada Australia Denmark Germany New Zealand
- Lote
- Lot Numbers: 516907, 519815, 519816
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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