FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2558-2014
CollectEVAC, Sterile device with tubing and adaptor for use with ACMI and STORZ/Wolf resectoscopes. Part number 610-954. Rx only. Sterile EO. The product is intended to be used to perform irrigation, tissue collection, and/or straining functions during transurethral prostate or bladder surgery.
Publicado el 3 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 1 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A pinhole leak identified in the packaging of the recalled product potentially could compromise the sterility of the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Civco Medical Instruments Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AZ, IL, MA, MD, MI, MN, MO, MS, LA, NC, NJ, NY, SD, TN, VA, WI, and Internationally to Brazil.
- Lote
- Lot numbers: M431760, M431710, M426580, M430200, M423010
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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