FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2571-2020
BodyGuard Microset with Filter, REF: A120-160XSFE
Publicado el 22 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Infusion administration sets may have a delivery inaccuracy over plus/minus 13%, ranging from minus 42.8% to plus 17.5%. Use of the infusion pump system could cause over-infusion or under-infusion of therapy
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CME America, LLC
- Distribuidor
- U.S: CA, IN, LA, MO, FL, IL, ME, MN, CO, VA, OK, NE, GA, AL, KY, IA, MS, ID, TX, SC, OH, SD, NV, MI, WY, NC, PA, TN, KS, NJ, OR, AR, NM, MA, NY, DC, RI, MD, WA, WI, AZ, NH, UT, HI, AK, MT, ND, VT, CT. OUS (Foreign): Canada, UK
- Lote
- All lots within expiry
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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