FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2578-2026
Brand Name: Persona Revision Product Name: Persona Revision¿ Trabecular Metal¿ Femoral Distal Augment Model/Catalog Number: 42-5572-066-10 Software Version: N/A Product Description: Persona Revision¿ Trabecular Metal¿ Femoral Distal Augment Size 9, 9+ 10mm Thicknes Component: N/A
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 11 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm received a complaint with no clinical impact in which a posterior augment was found within the distal augment package.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Refer to the attached ZFA 2026-00088_Initial Consignee List and ZFA 2026-00088_Initial Distribution History containing the distribution and the identification of the affected consignees.
- Lote
- Lot Code: Model No. 42-5572-066-10 ; UDI-DI (01)00889024561014(17)331103(10)66232947 ; Lot number 66232947
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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