FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2528-2026
Off-Axis Comprehensive Shoulder System, Medium, Augment, Off-Axis, Reamer Guide Model/Catalog Number: 110040241
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Five complaints have been received identifying issues where the plastic guides were catching during reaming, leading to breakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Lot Code: Model No. 110040241 ; UDI-DI (01)00889024681941(17)350602(10)099463 ; Lot Number 099463 Model No. 110040241 ; UDI-DI (01)00889024681941(17)350531(10)099464 ; Lot Number 099464 Model No. 110040241 ; UDI-DI (01)00889024681941(17)350812(10)099465 ; Lot Number 099465 Model No. 110040241 ; UDI-DI (01)00889024681941(17)350707(10)099467 ; Lot Number 099467
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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