FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2590-2018
Final Pack, Esteem II, Sound Processor Model 2001, containing 2 Sterile Wipes 002866-001 (which expired in April 2018). An Implantable Middle Ear Hearing Device.
Publicado el 8 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 28 de junio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterile Wipes packed in these four Esteem II Sound Processors had an earlier expiration date than the final pack and the Esteem II Sound Processors. The Sterile Wipes expired prior to the date labeled on the final pack.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Envoy Medical Corporation
- Distribuidor
- US Distribution to states of: FL, OR
- Lote
- Lot Numbers: EMC0006145, EMC0006155, & EMC0006217
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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