FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0750-2013
Esteem Programmer Model 6001, US and ISA, Model 3001 Dell E54XX, part of the Esteem Totally Implantable Hearing System. The ISA and Commander are software packages that run on a laptop personal computer.
Publicado el 6 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 9 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Envoy Medical is conducting a voluntary correction of a limited number of Esteem Programmers, part of the Esteem Totally Implantable Hearing System, to reduce their susceptibility to noise interference.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Envoy Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA including the states of AL, AZ, CA, CT, FL, GA, IL, MA, MI, MN, NC, OK, RI, and TX, and the country of GERMANY.
- Lote
- Lot# EMC0004011 EMC0004665 EMC0004114 EMC0004356 EMC0004639 EMC0004399 EMC0004922 EMC0004923 EMC0004989 EMC0004126 EMC0004310 EMC0004724 EMC0004967 EMC0004759 EMC0004235 EMC0004929 EMC0004234 EMC0004965 EMC0004932 EMC0004928 EMC0004969 EMC0004930 EMC0004844 EMC0004053 Lot# EMC0003968 EMC0003985 EMC0003935 EMC0004028 EMC0004027 EMC0004376 EMC0004125 EMC0004303 EMC0004196 EMC0003852 EMC0004191 EMC0004286 EMC0004491 EMC0004594 EMC0004757 EMC0004510 Lot# EMC0004304 EMC0004797 Lot# EMC0003827 EMC0004233
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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