SureStep Foley Tray System Lubri-Sil I.C. Complete Care Infection Control Foley Catheter Tray, REF: A303414A
Publicado el 24 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Foley catheter trays have incorrect inserts, user may think:1)Silicone, when it's natural rubber latex, or 2)Natural rubber latex with infection control coating, when it's silicone hydrogel with antimicrobial coating, or 3)Natural latex with infection control, when it's silicone hydrogel coated without antimicrobial coating, which may cause infection and/or local and/or systemic allergic reaction
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- C.R. Bard Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of NC, FL, NY, MA, MN, TX, CA, OH, MI, WA, NJ, IL, ID, SC, IN, OK, OR, AL, VA, HI, MO, MS, MD, AZ, KY, GA, IA, CO, NM, PA, ME, UT, NE.
- Lote
- Lot# NGJY3685
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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