FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2591-2017
Merge PACS software. Merge PACS (Picture Archiving Communication System) is designed and marketed for soft copy reading, communication, and storage of studies produced by digital modalities, including digital mammography
Publicado el 21 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 8 de mayo de 2017
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Qué peligro representa
When cut lines are shown on an image, the lines may go from being vertical and then shift to horizontal causing confusion to the physician. This may cause a misdiagnosis.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Versions 7.0.2.1, 7.0.2.2, 7.0.2.3, 7.0.2.3 P1, and 7.0.2.3 P2
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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