FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2600-2026
Abiomed 14 Fr x 25 cm Low Profile Introducer Kit for Impella CP. Impella Set Product Code: 1000435. Introducer Product Code: 1000435.
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 22 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for thrombus formation during prolonged use of the introducer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abiomed, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of FL, IL, MN, NJ, NY, VA and the country of Japan.
- Lote
- Impella Set Product Code: 1000435; GTIN: 00813502013009; Serial Numbers: N/A. Introducer Product Code: 1000435; Batch Numbers: 2038707, 2045782.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.