FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2612-2017
QuikClot TraumaPad, , sterile, soft, white, X-ray detectable hemostatic dressing Part Number 460 Manufactured by Z-Medica, LLC 4 Fairfield Boulevard, Wallingford, CT 06492 USA For use as a topical dressing for local management of bleeding wounds such as cuts, lacerations, and abrasions. It may also be used for temporary treatment of severely bleeding wounds such as surgical wounds (operative, postoperative, dermatological, etc.) and traumatic injuries
Publicado el 28 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Packaging breach may compromise sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Z-Medica, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (Nationwide) Foreign: South Korea, Taiwan, Thailand
- Lote
- Lot # 7313
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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